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14批次药品不合规，立案查处
来源: | 作者:不忘初心 | 发布时间: 2020-11-10 | 74 次浏览 | 分享到:
中新经纬客户端注意到，不合规药品中涉及两批次标称产自贵州光正制药有限责任公司的诺氟沙星胶囊，药品规格均为0.1g，生产批号分别为JAE0824、JAE0910，不合格项目均为【检查项】：溶出物。


　　其官网信息显示，贵州光正制药有限责任公司成立于2001年，前身系国有老牌企业贵阳制药厂。经过10余年的发展，该公司于2011年先后成功收购了贵州安康制药有限公司和贵州英利药业有限公司，并进行资源整合和兼并重组。


　　此外，一批次标称由贵州肾元制药有限公司生产的肾元胶囊不合规，不合格项目为装量差异。官网信息显示，贵州肾元制药有限公司隶属于河南朝歌集团，始建于1996年3月，于2006年6月更名为贵州肾元制药有限公司。


　　其官网称，全国各地的上千名专家、教授，对“肾元胶囊”给予了极高的评价，认为“肾元胶囊”的研究成功，临床验证疗效的显著，是给全国需要诊治的3000万名慢性肾炎病综合症等异导致浮肿、腰痛、蛋白尿、肾衰、尿毒症、肾性贫血、肾性高血压、肾结石等有良好的治疗作用，能提高机体免疫能力，有明显的抗凝血作用。


　　贵州省药品监督管理局表示，对于不合格药品的处理，要求各级药品监管部门依据相关法律法规对辖区内抽验不合格的药品进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。